《中国药典》2025年版已于2025年10月1日正式实施,其在2020年版的基础上进行了诸多修订和更新,涉及品种收载的调整、检验检测方法升级与新技术应用、限度指标收紧、质量控制要求提高、强化风险的科学管理等多方面。这些变化旨在进一步提升药品安全性、有效性和质量可控性,并与国际标准更紧密地接轨。

柳州市质检中心于2025年12月8日向自治区市场监管局提交标准变更申请,涉及116个项目参数,目前已获得批准。另一方面,因2025年10月1日以前生产的药品仍会在市场上流通使用,为了保障药品监管部门监督抽查工作的正常进行,更好地服务企业和产业发展,柳州质检中心对原资质证书附表上的《中国药典》2020年版中的116个项目参数进行申请文件审查,继续保留资质。
新版《中国药典》的实施,既是对我们质量管理体系的一次检验,更是推动产品升级、工艺优化、迈向国际高端市场的战略机遇。让我们以更严谨的标准、更扎实的工作,共同筑牢药品安全的基石,为公众健康和公司长远发展贡献力量。
通讯员:蒋秋香 校对:陈玥文 审核:宫辛玲